主页 > 学术交流 > 国际会议 > 国际会议

临床流行病学与循证医学协作组第二次研讨会会议纪要
发布时间:2019-07-09 16:49 来源:中华医学会肝病学分会 作者:中华医学会肝病学分会 阅读量:
       2019 年 6 月 28 日下午,在河北省石家庄市太行国宾馆召开了全国临床流行病学与循证医学协作组第二次研讨会, 大会由协作组组长尤红教授主持,协作组顾问贾继东教授、段钟平教授,副组长刘晓清教授、牛俊奇教授、张欣欣教授、徐小元教授及来自全国近 90 名专家学者参加。
       牛俊奇教授介绍了新药开发过程和研究路线, 强调了研发的关键环节,并通过案例分享讲解肝病新药研发早期临床试验设计要点,如何进行合理的研究设计和试验进度,以期达到提高研发效率,同时减少资源浪费。
       尤红教授为各位参会者带来了肝病新药临床试验设计及应用方面的讲座, 解读了目前肝病临床试验研究领域中较为热门的适应性设计的理念, 利用脂肪肝项目详细讲解了适应性设计的流程及统计分析方法。
刘晓清教授介绍了当前真实世界中的热点问题, 从真实世界概念入手,到怎样做一个规范的真实世界研究,分析如何利用登记注册数据库开展真实世界研究,产出高质量的研究成果,为循证医学提供高质量的研究证据。
       在第一阶段讨论中, 胡鹏教授指出当前临床试验中瓶颈问题可以用真实世界研究方法解决部分研究难点,反映真实的诊疗情况,利用医生们收集的真实世界诊疗数据, 结合方法学知识开展高质量的临床研究。马雄教授介绍了自己开展 PBC 方向的随机对照研究的经验,利用现有数据库,即使是罕见疾病且样本量较少,平时多注意收集,强调了“要想富,先建库”的理念,并且提高数据质量,重视方法学的应用形成高质量的研究成果。王丽教授指出作为方法学专家,以往研究中经常能接触大数据研究, 降调了在建模过程中要及时跟临床专家谈论阶段性成果,避免出现研究结果脱离临床实践,将方法学作为重要支撑协助临床医生做好研究。
       谢雯教授作了题为择必达(艾尔巴韦格拉瑞韦)真实世界研究速度的报告,介绍了择必达在真实世界中研究情况,其在临床试验治愈率和真实世界中治愈率都取得较好的结果。南月敏教授从轻微肝性脑病的命名、发病机制、分级、诊断到治疗,并结合 2018 年中国肝性脑病指南对详尽地介绍了目前轻微性肝性脑病诊疗进展。
       陈耀龙教授介绍了临床实践指南制定的国际和国内规范, 即如何制定指南的指南,着重介绍了在制定指南过程中 10 个关键步骤,包括国际指南注册、撰写并发表计划书、采用 WHO 工作组推荐多学科专家、采用 GIN 指南利用冲突生命表及系统的问题调研、优选和结构PICO 等关键问题。
       贾继东教授、 段钟平教授和徐小元教授分别针对指南制定的话题结合亲自参与指南制定的经验, 介绍了我国肝病研究领域中指南的现状、指南的质量和改善提高质量的措施。三位教授以幽默风趣的发言激励年轻的临床医生,按照国际和国内的相关规范,多做多参与高质量的临床研究,为指南制定做好基础。
       在第二阶段讨论中, 孙剑教授强调了我国指南质量还存在一些不足,有待提高,在指南制定过程中要有相对严格的规范来制约,并且在指南的解读上同样需要规范,避免在指南、专家共识的制定及解读过程中存在利益冲突。饶慧瑛教授指出指南制定过程非常重要,重视方法学的支撑,重视指南的指南,大家共同努力形成肝病领域高质量的研究证据和高质量的国家级的指南。孔媛媛教授作为协作组秘书,首先感谢了所有参会专家的支持, 并在今后的研究中将方法学理念与临床医学的需求紧密结合, 为肝病医生的临床研究工作提供方法学支持。
 
 




上一篇:2019中美肝病学院会议通知
下一篇:没有了