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长期辛伐他汀治疗失代偿期肝硬化患者的安全性:许多不良事件但无肝损伤
发布时间:2020-12-08 11:57 来源:未知 作者:中华医学会肝病学分会 阅读量:

 

     他汀类是目前主流的降脂药物,但在多年的临床应用中也确实存在一些令人不安的“阴影”,其中最引人关注的莫过于他汀类相关肌肉症状(Statin-associated musclesymptoms, SAMS),此外,就是今天要说到的“肝损伤”。

     近日,发表于Digestive Diseases and Sciences的一项研究对长期辛伐他汀治疗的失代偿期肝硬化患者进行了安全性评估,结果显示,患者会出现多种不良反应,其中,肌肉损伤是最主要的副作用,但未发现肝损伤记录。

 


 

     研究入组30名失代偿期肝硬化患者,Child-Pugh A级6例,Child-Pugh B级22例,Child-Pugh C级2例。在整个试验过程中,患者接受每天20mg辛伐他汀的标准治疗,持续2周,之后每天40mg辛伐他汀,持续1年。

     结果:30名患者中有16名(53.3%)出现不良事件,包括胃肠道毒性(36.7%)、肌肉损伤(MI)36.7%和头痛(13.3%),没有肝脏损伤的记录。
 


入组患者基线参数

辛伐他汀相关不良事件总结(n=30)

 

     因肌肉损伤而减少辛伐他汀剂量的病例占23.4%,短暂中断治疗的病例占13.3%。一旦这些不良事件被耐受,恢复辛伐他汀的治疗,直到试验结束。肌肉损伤与基线MELD评分>12和基线Child-Pugh C级相关(p= 0.035)。无肌肉损伤患者与其Child-Pugh最终评分≤6 (p=0.030)或Child-Pugh A级(p=0.020)相关。
 


肝硬化严重程度与肌肉损伤的相关性

 

     结论:失代偿期肝硬化患者长期每天服用40mg辛伐他汀与多个不良事件相关,肌肉损伤是唯一具有临床意义的不良事件,这似乎与辛伐他汀的剂量和肝硬化的严重程度有关。值得注意的是,患者中没有出现肝损伤

 

     小编提醒:尽管本研究显示,治疗剂量下的他汀类对肝脏是安全的,但并不代表完全不需要考虑肝损害的问题。他汀类与其他药物联用可能会互相改变药物代谢,产生无法预测的影响,最常见的是CYP3A4代谢的他汀,会与抗生素、抗真菌药等多种药物作用,互相影响血药浓度,从而可能造成急性肝衰竭、横纹肌溶解等严重副作用。


文献索引:Alberto E. Muñoz,Florencia Pollarsky,et al.Safety of Chronic Simvastatin Treatment in Patients with Decompensated Cirrhosis: Many Adverse Events but No Liver Injury.Digestive Diseases and Sciences.https://doi.org/10.1007/s10620-020-06630-7